【预期用途】适用于从人抗凝血液中沉淀红细胞,达到白细胞与红细胞分离的效果,无菌条件下所分离的细胞仅用于免疫学检测。
【检验原理】外周血液中红细胞和白细胞的比例在几百甚至上千比一,两类细胞的大小和密度不同,其沉降速度也就不同:红细胞的自然沉降率较快,加入高分子量的聚合物一一羟乙基淀粉(平均分子量为500KDa)可使其加速凝集。为此以羟乙基淀粉(平均分子量为500KDa)为主要原料配制一种近于等渗的溶液,利用自然沉降法将红细胞与白细胞加以分离。
【样本要求】
本溶液要求血液为新鲜的抗凝血(本品适用抗凝剂为:EDTA、枸橼酸及肝素),血液收集时应无菌操作且在储存、处理和运输过程中避免冷冻和冷藏。
【检验方法】
取新鲜抗凝血与红细胞沉降液(6%羟乙基淀粉)按1:1比例混合,再与一份注射用生理盐水混合。在20°C±2°C条件下,自然沉降30min,此时离心管中由上至下分两层,为环状乳白色白细胞层和红细胞层。收集白细胞层以注射用生理盐水洗涤备用。用户可根据实际情况收集红细胞重复上述步骤。
【检验结果的解释】由于国内南北地区温度环境和四季的差异,可能影响分离效果,用户可以自行调节自然沉降的温度与时间,摸索最佳的分离条件(具体分离条件各实验室自定)。
【检验方法的局限性】本试验要求,在正常大气压下,样本、红细胞沉降液及分离环境温度为20°C±2°C。本分离液在低温时呈较高密度,在高温时呈较低密度。
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断,不用于治疗用途。
2. 严禁使用过期产品。
3. 常温保存,有效期2年。避免微生物污染。
4. 本品无对人体有害物质,接触皮肤清水清洗即可,如进入人眼,需用大量清水冲洗,如果仍有不适需及时就医。
5. 整个分离过程中,温度应控制在20°C±2°C,且在无菌环境下进行,避免微生物的污染,否则会影响分离质量。
6. 产品使用后按医疗废物处理。